刺五加注射液

左氧氟沙星片

刺五加。

本品主要成份為左氧氟沙星。化學(xué)名稱(chēng)：(S)―(―) ―9―氟―2,3―二氫―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1,2,3―de] ―[1,4] ―苯并口惡 嗪―6―羧酸半水合物。分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O分子量：370.38

哈爾濱珍寶制藥有限公司

第一三共制藥（北京）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020780

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040091

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

靜脈滴注。一次300-500mg，一日1-2次。20ml規(guī)格的注射液可按每次公斤體重7mg，加入生理鹽水或5-10％葡萄糖注射液中。

口服，成人一次0.5g(1片)，一日1次。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。

1、對(duì)本品或刺五加及其制劑過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2、孕婦、兒童禁用。 3、高敏體質(zhì)或?qū)ν?lèi)產(chǎn)品有嚴(yán)重過(guò)敏史者禁止使用。 4、本品嚴(yán)禁混合配伍。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容。用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)：1.消化系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹、消化不良等；2.過(guò)敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發(fā)熱感、光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀；3.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有震顫、麻木感、視覺(jué)異常、耳鳴、幻覺(jué)、嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠、頭暈、頭痛等癥狀；4.腎臟：偶見(jiàn)血中尿素氮上升；5.肝臟：可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等；6.血液：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等；上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見(jiàn)倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等。一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。十分罕見(jiàn)全血細(xì)胞減少、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑、暴發(fā)型肝炎。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動(dòng)脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。

左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、過(guò)敏反應(yīng)：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸等；嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)可見(jiàn)呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、急性肺水腫、過(guò)敏性休克甚至死亡等。 2、過(guò)敏性休克：一般于注射后數(shù)秒至5分鐘內(nèi)發(fā)生，先是局部瘙癢、皮疹，繼而心慌、惡心、嘔吐、發(fā)熱、胸悶、煩躁、呼吸困難、血壓稍降低或升高、腹痛、口唇麻木，和肢體抽搐，并發(fā)急性肺水腫、視物模糊，個(gè)別出現(xiàn)呼吸、心跳驟停、過(guò)敏性休克甚至死亡。 3、全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。 4、呼吸系統(tǒng)：噴嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不適、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。個(gè)別首次靜滴給藥5-30min出現(xiàn)繁咳、憋喘、心慌、咽癢、不能平臥，雙肺滿布哮鳴音，及時(shí)處理均迅速緩解。 5、心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、血壓升高或降低等。 6、消化系統(tǒng)：口干、口唇麻木或腫脹、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。 7、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、舌麻痹、刺痛、感覺(jué)異常、煩躁不安、意識(shí)障礙甚至昏迷等。偶見(jiàn)眼部脹痛。 8、皮膚及其附件：紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)、水皰、瘙癢、皮膚潮紅、腫脹等。多發(fā)生于首次用藥，少數(shù)發(fā)生于連續(xù)用數(shù)天以后。多表現(xiàn)為全身性，但以面部、頸部及前胸部為甚，均伴有程度瘙癢、面部潮紅，部分伴有輕中度胸悶、煩躁、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、口唇麻木等表現(xiàn)，停藥或常規(guī)處理即可恢復(fù)。 9、用藥部位：疼痛、紅腫、腫脹、麻木、瘙癢、皮疹等。 10、血管：靜脈炎、血管性疼痛、血管痙攣等。 11、眼部：視物模糊、流淚、眼部腫脹疼痛等。 12、肌肉骨骼：肌痛、關(guān)節(jié)痛、背痛、腰痛等。 13、靜脈滴注過(guò)程中偶見(jiàn)輕微血管疼痛，減慢滴速后疼痛感可消失。 14、藥物熱：偶見(jiàn)全身發(fā)熱、寒戰(zhàn)。 15、循環(huán)系統(tǒng)：血管疼痛、血壓升高，并伴有心慌、胸悶、頭痛、頭暈，甚至視物模糊、手足搐動(dòng)、心力衰竭等個(gè)別導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、心悸、誘發(fā)心絞痛，停藥后對(duì)癥治療均能恢復(fù)。 16、其他：耳鳴、育齡婦女泌乳等。

1、本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。 2、嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3、嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用藥品。不過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 4、本品為中藥注射劑，保存不當(dāng)可能會(huì)影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液岀現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶、有異物等藥物性狀改變，瓶身有漏氣、裂紋及瓶口松動(dòng)等現(xiàn)象時(shí)，禁止使用。 5、嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題，應(yīng)以適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗，避免刺五加注射液與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險(xiǎn)。 6、用藥前要認(rèn)真詢問(wèn)病人的過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用，如確需使用應(yīng)注意監(jiān)護(hù)。 7、本品在使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋過(guò)程中，如出現(xiàn)渾濁或沉淀，禁止使用。 8、本品稀釋溶媒不宜過(guò)少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應(yīng)少于100ml。 9、本品使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，必須在4小時(shí)以內(nèi)使用。 10、靜脈滴注時(shí)滴速過(guò)快可產(chǎn)生血管的疼痛感，靜脈滴注本品應(yīng)遵循先慢后快的原則。開(kāi)始滴注時(shí)應(yīng)為20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無(wú)不適，可改為40-50滴/分鐘，并注意監(jiān)護(hù)病人有無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。 11、使用本品時(shí)應(yīng)控制藥液溫度，建議盡可能接近體溫。 12、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘，如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施，進(jìn)行解救。 13、首次使用本品應(yīng)密切注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、面部潮紅，特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應(yīng)立即停藥，及時(shí)給予脫敏治療。 14、對(duì)老人、肝腎功能異常者和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。 15、應(yīng)嚴(yán)格按照本品適應(yīng)癥范圍使用。

1. 過(guò)敏者慎用；2. 孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用；3. 避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。