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刺五加注射液
刺五加注射液

刺五加注射液

處方藥 醫保

通用名稱:刺五加注射液

批準文號:國藥準字Z23020780

生產企業: 哈爾濱珍寶制藥有限公司

功能主治:本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
刺五加注射液
刺五加注射液
鹽酸舍曲林片
鹽酸舍曲林片
主要成分

刺五加。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

生產企業

哈爾濱珍寶制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字Z23020780

國藥準字H20051076

說明
作用與功效

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。

用法用量

靜脈滴注。一次300-500mg,一日1-2次。20ml規格的注射液可按每次公斤體重7mg,加入生理鹽水或5-10%葡萄糖注射液中。

口服。成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫...

副作用

1、對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2、孕婦、兒童禁用。 3、高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。 4、本品嚴禁混合配伍。

1.根據文獻資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應如下: ?自主神經系統:口干和多汗。 ?中樞及周圍神經系統:眩暈和震顫。 ?胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 ?精神:厭食、失眠和嗜睡。 ?生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料,患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下: ?自主神經系統:瞳孔變大和陰莖異常勃起。 ?全身:過敏反應、過敏癥、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、面 色潮紅、不適,體重減輕,體重增加。 ?心血管系統:胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫,暈厥及心動過速。 ?中樞及周圍神經系統:昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。 ?內分泌系統:溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合癥。 ?胃腸道系統:腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關,可能繼發對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。 ?對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕

成分

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。

藥理作用

1、過敏反應:皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸等;嚴重過敏反應可見呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、急性肺水腫、過敏性休克甚至死亡等。 2、過敏性休克:一般于注射后數秒至5分鐘內發生,先是局部瘙癢、皮疹,繼而心慌、惡心、嘔吐、發熱、胸悶、煩躁、呼吸困難、血壓稍降低或升高、腹痛、口唇麻木,和肢體抽搐,并發急性肺水腫、視物模糊,個別出現呼吸、心跳驟停、過敏性休克甚至死亡。 3、全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。 4、呼吸系統:噴嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不適、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。個別首次靜滴給藥5-30min出現繁咳、憋喘、心慌、咽癢、不能平臥,雙肺滿布哮鳴音,及時處理均迅速緩解。 5、心血管系統:心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、血壓升高或降低等。 6、消化系統:口干、口唇麻木或腫脹、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。 7、神經精神系統:頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、舌麻痹、刺痛、感覺異常、煩躁不安、意識障礙甚至昏迷等。偶見眼部脹痛。 8、皮膚及其附件:紅斑、丘疹、風團、水皰、瘙癢、皮膚潮紅、腫脹等。多發生于首次用藥,少數發生于連續用數天以后。多表現為全身性,但以面部、頸部及前胸部為甚,均伴有程度瘙癢、面部潮紅,部分伴有輕中度胸悶、煩躁、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、口唇麻木等表現,停藥或常規處理即可恢復。 9、用藥部位:疼痛、紅腫、腫脹、麻木、瘙癢、皮疹等。 10、血管:靜脈炎、血管性疼痛、血管痙攣等。 11、眼部:視物模糊、流淚、眼部腫脹疼痛等。 12、肌肉骨骼:肌痛、關節痛、背痛、腰痛等。 13、靜脈滴注過程中偶見輕微血管疼痛,減慢滴速后疼痛感可消失。 14、藥物熱:偶見全身發熱、寒戰。 15、循環系統:血管疼痛、血壓升高,并伴有心慌、胸悶、頭痛、頭暈,甚至視物模糊、手足搐動、心力衰竭等個別導致心動過速、心悸、誘發心絞痛,停藥后對癥治療均能恢復。 16、其他:耳鳴、育齡婦女泌乳等。

藥理作用 ? 鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺重攝取的抑制有關。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺重攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調、這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。 毒理研究: ? 遺傳毒性:細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學試驗結果表明,在有或無代謝激活存在時,舍曲林均未出現遺傳毒性。 ? 生殖毒性:給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時,兩個大鼠試驗之一觀察到動物生育力降低。在大鼠和家兔上進行了劑量分別達80mg/kg/day

注意事項

1、本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不過快滴注和長期連續用藥。 4、本品為中藥注射劑,保存不當可能會影響藥品質量;用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發現藥液岀現渾濁、沉淀、變色、結晶、有異物等藥物性狀改變,瓶身有漏氣、裂紋及瓶口松動等現象時,禁止使用。 5、嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,避免刺五加注射液與其他藥液在管道內混合的風險。 6、用藥前要認真詢問病人的過敏史,對過敏體質者應慎用,如確需使用應注意監護。 7、本品在使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋過程中,如出現渾濁或沉淀,禁止使用。 8、本品稀釋溶媒不宜過少,靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。 9、本品使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后,必須在4小時以內使用。 10、靜脈滴注時滴速過快可產生血管的疼痛感,靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則。開始滴注時應為20滴/分鐘,15-20分鐘后,患者無不適,可改為40-50滴/分鐘,并注意監護病人有無不良反應發生。 11、使用本品時應控制藥液溫度,建議盡可能接近體溫。 12、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,如出現過敏反應,應立即停藥,采用積極救治措施,進行解救。 13、首次使用本品應密切注意觀察,一旦出現皮疹、瘙癢、面部潮紅,特別是出現心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥,及時給予脫敏治療。 14、對老人、肝腎功能異常者和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監護。 15、應嚴格按照本品適應癥范圍使用。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮,避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應謹慎小心,應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物部有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中,大約有約0.08%出現癲癇發作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現抽搐發作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者部沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與舍曲林治療直接相關。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價,所以應避免用于不穩定性癲癇病人

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