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刺五加注射液
刺五加注射液

刺五加注射液

處方藥 醫保

通用名稱:刺五加注射液

批準文號:國藥準字Z23020780

生產企業: 哈爾濱珍寶制藥有限公司

功能主治:本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
刺五加注射液
刺五加注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

刺五加。

吉非替尼。

生產企業

哈爾濱珍寶制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字Z23020780

國藥準字H20163465

說明
作用與功效

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

靜脈滴注。一次300-500mg,一日1-2次。20ml規格的注射液可按每次公斤體重7mg,加入生理鹽水或5-10%葡萄糖注射液中。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

1、對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2、孕婦、兒童禁用。 3、高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。 4、本品嚴禁混合配伍。

最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。大約10%的患者出現嚴重的藥物不良反應(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用于冠心病,心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合癥等。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明:吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

1、過敏反應:皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸等;嚴重過敏反應可見呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、急性肺水腫、過敏性休克甚至死亡等。 2、過敏性休克:一般于注射后數秒至5分鐘內發生,先是局部瘙癢、皮疹,繼而心慌、惡心、嘔吐、發熱、胸悶、煩躁、呼吸困難、血壓稍降低或升高、腹痛、口唇麻木,和肢體抽搐,并發急性肺水腫、視物模糊,個別出現呼吸、心跳驟停、過敏性休克甚至死亡。 3、全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。 4、呼吸系統:噴嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不適、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。個別首次靜滴給藥5-30min出現繁咳、憋喘、心慌、咽癢、不能平臥,雙肺滿布哮鳴音,及時處理均迅速緩解。 5、心血管系統:心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、血壓升高或降低等。 6、消化系統:口干、口唇麻木或腫脹、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。 7、神經精神系統:頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、舌麻痹、刺痛、感覺異常、煩躁不安、意識障礙甚至昏迷等。偶見眼部脹痛。 8、皮膚及其附件:紅斑、丘疹、風團、水皰、瘙癢、皮膚潮紅、腫脹等。多發生于首次用藥,少數發生于連續用數天以后。多表現為全身性,但以面部、頸部及前胸部為甚,均伴有程度瘙癢、面部潮紅,部分伴有輕中度胸悶、煩躁、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、口唇麻木等表現,停藥或常規處理即可恢復。 9、用藥部位:疼痛、紅腫、腫脹、麻木、瘙癢、皮疹等。 10、血管:靜脈炎、血管性疼痛、血管痙攣等。 11、眼部:視物模糊、流淚、眼部腫脹疼痛等。 12、肌肉骨骼:肌痛、關節痛、背痛、腰痛等。 13、靜脈滴注過程中偶見輕微血管疼痛,減慢滴速后疼痛感可消失。 14、藥物熱:偶見全身發熱、寒戰。 15、循環系統:血管疼痛、血壓升高,并伴有心慌、胸悶、頭痛、頭暈,甚至視物模糊、手足搐動、心力衰竭等個別導致心動過速、心悸、誘發心絞痛,停藥后對癥治療均能恢復。 16、其他:耳鳴、育齡婦女泌乳等。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產生,以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導,阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導;尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1、本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不過快滴注和長期連續用藥。 4、本品為中藥注射劑,保存不當可能會影響藥品質量;用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發現藥液岀現渾濁、沉淀、變色、結晶、有異物等藥物性狀改變,瓶身有漏氣、裂紋及瓶口松動等現象時,禁止使用。 5、嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,避免刺五加注射液與其他藥液在管道內混合的風險。 6、用藥前要認真詢問病人的過敏史,對過敏體質者應慎用,如確需使用應注意監護。 7、本品在使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋過程中,如出現渾濁或沉淀,禁止使用。 8、本品稀釋溶媒不宜過少,靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。 9、本品使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后,必須在4小時以內使用。 10、靜脈滴注時滴速過快可產生血管的疼痛感,靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則。開始滴注時應為20滴/分鐘,15-20分鐘后,患者無不適,可改為40-50滴/分鐘,并注意監護病人有無不良反應發生。 11、使用本品時應控制藥液溫度,建議盡可能接近體溫。 12、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,如出現過敏反應,應立即停藥,采用積極救治措施,進行解救。 13、首次使用本品應密切注意觀察,一旦出現皮疹、瘙癢、面部潮紅,特別是出現心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥,及時給予脫敏治療。 14、對老人、肝腎功能異常者和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監護。 15、應嚴格按照本品適應癥范圍使用。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環腫瘤DNA(ctDNA)。

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