刺五加注射液

鹽酸安羅替尼膠囊

刺五加。

鹽酸安羅替尼。

哈爾濱珍寶制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字Z23020780

國藥準字H20180002

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)。

靜脈滴注。一次300-500mg，一日1-2次。20ml規(guī)格的注射液可按每次公斤體重7mg，加入生理鹽水或5-10％葡萄糖注射液中。

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續(xù)服藥2周，停藥1周，即3周（2...

1、對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。 2、孕婦、兒童禁用。 3、高敏體質(zhì)或對同類產(chǎn)品有嚴重過敏史者禁止使用。 4、本品嚴禁混合配伍。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

本品用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于冠心病，心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。

單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復發(fā)。

1、過敏反應：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸等；嚴重過敏反應可見呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、急性肺水腫、過敏性休克甚至死亡等。 2、過敏性休克：一般于注射后數(shù)秒至5分鐘內(nèi)發(fā)生，先是局部瘙癢、皮疹，繼而心慌、惡心、嘔吐、發(fā)熱、胸悶、煩躁、呼吸困難、血壓稍降低或升高、腹痛、口唇麻木，和肢體抽搐，并發(fā)急性肺水腫、視物模糊，個別出現(xiàn)呼吸、心跳驟停、過敏性休克甚至死亡。 3、全身性反應：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。 4、呼吸系統(tǒng)：噴嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不適、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。個別首次靜滴給藥5-30min出現(xiàn)繁咳、憋喘、心慌、咽癢、不能平臥，雙肺滿布哮鳴音，及時處理均迅速緩解。 5、心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、血壓升高或降低等。 6、消化系統(tǒng)：口干、口唇麻木或腫脹、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。 7、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、舌麻痹、刺痛、感覺異常、煩躁不安、意識障礙甚至昏迷等。偶見眼部脹痛。 8、皮膚及其附件：紅斑、丘疹、風團、水皰、瘙癢、皮膚潮紅、腫脹等。多發(fā)生于首次用藥，少數(shù)發(fā)生于連續(xù)用數(shù)天以后。多表現(xiàn)為全身性，但以面部、頸部及前胸部為甚，均伴有程度瘙癢、面部潮紅，部分伴有輕中度胸悶、煩躁、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、口唇麻木等表現(xiàn)，停藥或常規(guī)處理即可恢復。 9、用藥部位：疼痛、紅腫、腫脹、麻木、瘙癢、皮疹等。 10、血管：靜脈炎、血管性疼痛、血管痙攣等。 11、眼部：視物模糊、流淚、眼部腫脹疼痛等。 12、肌肉骨骼：肌痛、關節(jié)痛、背痛、腰痛等。 13、靜脈滴注過程中偶見輕微血管疼痛，減慢滴速后疼痛感可消失。 14、藥物熱：偶見全身發(fā)熱、寒戰(zhàn)。 15、循環(huán)系統(tǒng)：血管疼痛、血壓升高，并伴有心慌、胸悶、頭痛、頭暈，甚至視物模糊、手足搐動、心力衰竭等個別導致心動過速、心悸、誘發(fā)心絞痛，停藥后對癥治療均能恢復。 16、其他：耳鳴、育齡婦女泌乳等。

1、本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 2、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不過快滴注和長期連續(xù)用藥。 4、本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質(zhì)量；用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液岀現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結晶、有異物等藥物性狀改變，瓶身有漏氣、裂紋及瓶口松動等現(xiàn)象時，禁止使用。 5、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免刺五加注射液與其他藥液在管道內(nèi)混合的風險。 6、用藥前要認真詢問病人的過敏史，對過敏體質(zhì)者應慎用，如確需使用應注意監(jiān)護。 7、本品在使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋過程中，如出現(xiàn)渾濁或沉淀，禁止使用。 8、本品稀釋溶媒不宜過少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。 9、本品使用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，必須在4小時以內(nèi)使用。 10、靜脈滴注時滴速過快可產(chǎn)生血管的疼痛感，靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則。開始滴注時應為20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可改為40-50滴/分鐘，并注意監(jiān)護病人有無不良反應發(fā)生。 11、使用本品時應控制藥液溫度，建議盡可能接近體溫。 12、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，如出現(xiàn)過敏反應，應立即停藥，采用積極救治措施，進行解救。 13、首次使用本品應密切注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、面部潮紅，特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥，及時給予脫敏治療。 14、對老人、肝腎功能異常者和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監(jiān)護。 15、應嚴格按照本品適應癥范圍使用。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。