克霉唑

依西美坦片

本品主要成分為克霉唑。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H44021240

H20160052

本品用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬，以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 克霉唑陰道片： 陰道給藥。睡前1片，1片即為一療程。將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時(shí)可在4天后進(jìn)行第二次治療。 克霉唑乳膏： 1、皮膚感染：涂于洗凈患處，一日2-3次。 2、外陰陰道炎：涂于洗凈患處，每晚1次，連續(xù)7日。 克霉唑藥膜： 陰道給藥。使用前先洗凈外陰，將手洗凈擦干，從藥膜的二層彩紙中取出藥膜1片或2片將其對折或揉成松軟小團(tuán)，以食指或中指（戴指套）推入陰道深處。一次1-2片，每晚1次。連續(xù)7日為一個(gè)療程。 克霉唑栓： 陰道給藥。洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1粒。連續(xù)7日為一療程。 克霉唑溶液： 涂于洗凈患處，一日2-3次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對本品過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

本品用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬，以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、偶見過敏反應(yīng)。 2、偶可引起一過性刺激癥狀，如瘙癢、刺痛、紅斑、水腫等。

克霉唑陰道片、克霉唑藥膜、克霉唑栓（用于陰道）： 1、孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。 3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4、用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 5、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 6、使用時(shí)切勿將藥膜與隔紙混淆，隔紙為彩色，藥膜為白色半透明小片。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 克霉唑乳膏、克霉唑溶液： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

運(yùn)動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響