硝酸甘油溶液

依西美坦片

本品主要成分為硝酸甘油。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

廣州白云山明興制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20113534

H20160052

本品用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

溶液：1%溶液舌下給藥，一次0.05-0.1ml，一日2ml。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

禁用于心肌梗塞早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛和呈持續性。 2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。 3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

1、應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現象。 2、小劑量可能發生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位，以免因頭暈而摔倒。 3、應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。 4、誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。 5、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。 6、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。 7、如果出現視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女靜脈用藥時應謹慎。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響