糠酸莫米松凝膠

他克莫司軟膏

本品每克含主要成份糠酸莫米松1毫克。

本品主要成份為：他克莫司。

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字H20080507

國藥準字H20193265

適用于面部以及小兒濕疹、神經性皮炎、異位性皮炎、皮膚騷癢癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

局部外用。取本品適量涂于患處，每日1次。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

1.使用本品的局部不良反應極少見，如燒灼感、瘙癢刺痛和皮膚萎縮等。2.長期大量使用皮質激素類藥物，可造成的不良反應有：刺激反應、皮膚萎縮、多毛癥、口周圍皮炎、皮膚浸潤、激發感染、皮膚條紋狀色素沉著等。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

適用于面部以及小兒濕疹、神經性皮炎、異位性皮炎、皮膚騷癢癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

1.不得用于皮膚破潰處。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.嬰幼兒、兒童和萎縮的老年人，對本品更敏感，故使用時需謹慎。 4.用藥7日后癥狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。7.如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前傾咨詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。