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鹽酸曲美他嗪
鹽酸曲美他嗪

鹽酸曲美他嗪

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸曲美他嗪

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066771

生產(chǎn)企業(yè): 廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸曲美他嗪
鹽酸曲美他嗪
乳酸菌素顆粒
乳酸菌素顆粒
主要成分

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

本品每袋含主要成份乳酸菌素2克。輔料為蔗糖、甘露醇、阿司帕坦、香精。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司

江中藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066771

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063480

說明
作用與功效

本品適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸曲美他嗪片、鹽酸曲美他嗪膠囊: 1、口服。一次20mg(1片/粒),一日3次,進(jìn)餐時(shí)服用。3個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果,若無治療作用可停藥。 2、腎功能損害的患者:對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率30-60ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】),推薦劑量為每次服用20mg(1片/粒),一日2次,即早、晚用餐期間各服用1片/粒。 鹽酸曲美他嗪緩釋片: 1、每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時(shí)服用。 2、三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果,若無治療作用可停藥。 3、腎功能損害的患者:對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率30-60ml/min)患者(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

口服。成人一次1.2~2.4g(按乳酸菌素計(jì)),一日3次。小兒一次0.4~0.8g(按乳酸菌素計(jì)),一日3次。

副作用

1、對(duì)藥物任一組份過敏者禁用。 2、帕金森病,帕金森綜合征,震顫,不寧腿綜合征,以及其它相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙。 3、嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)。

未見明顯不良反應(yīng)。

禁忌

成分

本品適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

藥理作用

不良反應(yīng),即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件,按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(≥1/10);常見(≥1/100至<1/10);不常見(≥1/1000至<1/100);罕見(≥1/10000至<1/1000);極罕見(<1/10000);未知(無法通過已有數(shù)據(jù)估算)。 1、神經(jīng)系統(tǒng)疾病: (1)常見:眩暈、頭痛。 (2)未知:睡眠障礙(失眠,嗜睡)。帕金森綜合征(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),步態(tài)不穩(wěn),不寧腿綜合征,其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙,通常在停藥后可逆。 2、心臟疾病:心悸、期外收縮、心動(dòng)過速等罕見。 3、血管疾病:低動(dòng)脈壓、直立性低血壓(可能與全身乏力、頭暈或跌倒有關(guān),尤其在服用抗高血壓藥物治療的患者),潮紅等罕見。 4、胃腸疾病: (1)常見:腹痛、腹瀉、消化不良、惡心嘔吐。 (2)未知:便秘。 5、皮膚及皮下組織疾病: (1)常見:皮疹、瘙癢、蕁麻疹。 (2)未知:急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP),血管神經(jīng)性水腫。 6、全身性疾病和給藥部位情況:常見虛弱。 7、血液和淋巴系統(tǒng)疾病:粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜等(頻率未知)。 8、肝膽疾病:肝炎(頻率未知)。

本品在腸道形成保護(hù)層,阻止病原菌、病毒的侵襲;刺激腸道分泌抗體,提高腸道免疫力;選擇性殺死腸道致病菌,保護(hù)促進(jìn)有益菌的生長(zhǎng);調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡;促進(jìn)胃液分泌,增強(qiáng)消化功能。

注意事項(xiàng)

1、曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥,也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。曲美他嗪不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí),對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2、曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)),應(yīng)定期進(jìn)行檢查,尤其針對(duì)老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí),應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí),如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn),應(yīng)徹底停用曲美他嗪。這些事件發(fā)生率低,且停藥后通常可逆。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上,則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。可能會(huì)出現(xiàn)步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒,特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見【不良反應(yīng)】)。 3、對(duì)于預(yù)期暴露量會(huì)增加的患者,開具曲美他嗪處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎: (1)中度腎功能損害(參見【用法用量】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。 (2)超過75歲以上的老年患者(參見【用法用量】)。 4、本品含有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124),可能會(huì)引起過敏反應(yīng)。 5、對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響:臨床研究顯示曲美他嗪對(duì)血液動(dòng)力學(xué)沒有影響,然而上市后已觀察到頭暈和嗜睡病例(參見【不良反應(yīng)】),這可能會(huì)影響駕駛和使用機(jī)器的能力。 6、運(yùn)動(dòng)員慎用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。 (2)哺乳:曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美。 (3)生育能力:生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。 8、兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。 9、老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中,推薦劑量為每日兩次,每次1粒,即在早晚用餐時(shí)各服用1粒。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見【注意事項(xiàng)】)。 10、藥物過量:有關(guān)曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥治療。

1.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 3.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變是禁止使用。 5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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