蔗糖鐵注射液

鹽酸昂丹司瓊片

主要成分及其化學名稱為：蔗糖鐵。分子式：[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

廣東天普生化醫藥股份有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20064471

國藥準字H10960146

蔗糖鐵注射液適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：1 口服鐵劑不能耐受的病人；2 口服鐵劑吸收不好的病人

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

蔗糖鐵注射液只能與0.9%生理鹽水混合使用。蔗糖鐵注射液不能與其它的治療藥品混合使用。使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。 本品的容器被打開后應立即使用： 如果在日光中在4℃～25℃的溫度下貯存，0.9%生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內使用。 本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。 在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

本品禁用于：—非缺鐵性貧血—鐵過量或鐵利用障礙—已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。

蔗糖鐵注射液適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：1 口服鐵劑不能耐受的病人；2 口服鐵劑吸收不好的病人

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

罕見過敏性反應。 據報道偶爾會出現下列不良反應≥1%：金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/胃部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。 極少數出現副交感神經興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發熱，風疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應，在輸液的部位發生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

蔗糖鐵注射液只能用于已通過適當的檢查、適應癥得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數，紅細胞指數-MCV，MCH，MCHC）。 非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應或過敏樣反應。輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏反應應立即給予腎上腺素。 有支氣管哮喘、鐵結合率低和/或葉酸缺乏癥的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發生。 有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。 如果本品注射速度太快，會引發低血壓。

1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。