蔗糖鐵注射液

聚乙二醇4000散

主要成分及其化學名稱為：蔗糖鐵。分子式：[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

廣東天普生化醫藥股份有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H20064471

國藥準字H20052078

蔗糖鐵注射液適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：1 口服鐵劑不能耐受的病人；2 口服鐵劑吸收不好的病人

緩解成人便秘的癥狀。

蔗糖鐵注射液只能與0.9%生理鹽水混合使用。蔗糖鐵注射液不能與其它的治療藥品混合使用。使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。 本品的容器被打開后應立即使用： 如果在日光中在4℃～25℃的溫度下貯存，0.9%生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內使用。 本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。 在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

本品禁用于：—非缺鐵性貧血—鐵過量或鐵利用障礙—已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者

1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

蔗糖鐵注射液適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：1 口服鐵劑不能耐受的病人；2 口服鐵劑吸收不好的病人

緩解成人便秘的癥狀。

罕見過敏性反應。 據報道偶爾會出現下列不良反應≥1%：金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，痙攣/胃部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。 極少數出現副交感神經興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發熱，風疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過敏（假過敏）反應，在輸液的部位發生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

蔗糖鐵注射液只能用于已通過適當的檢查、適應癥得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數，紅細胞指數-MCV，MCH，MCHC）。 非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應或過敏樣反應。輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏反應應立即給予腎上腺素。 有支氣管哮喘、鐵結合率低和/或葉酸缺乏癥的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發生。 有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。 如果本品注射速度太快，會引發低血壓。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。