天普洛安(烏司他丁注射液)

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份為左乙拉西坦。

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040506

國藥準(zhǔn)字J20160060

烏司他丁注射液主要用于治療急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性發(fā)作，以及與胰腺炎相關(guān)的其他炎癥性疾病。此外，它還可用于改善與手術(shù)、外傷、膿毒癥等相關(guān)的炎癥癥狀。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人每日一次，每次300,000單位，溶于500毫升生理鹽水中，靜脈滴注，滴速控制在每小時50100滴。兒童劑量酌減。

詳見說明書。

烏司他丁注射液可能引起的副作用包括過敏反應(yīng)、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

烏司他丁注射液主要用于治療急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性發(fā)作，以及與胰腺炎相關(guān)的其他炎癥性疾病。此外，它還可用于改善與手術(shù)、外傷、膿毒癥等相關(guān)的炎癥癥狀。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見說明書。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位反應(yīng)；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

詳見說明書。