利拉萘酯乳膏

醋酸氟輕松乳膏

本品成分為利拉萘酯。

醋酸氟輕松。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020637

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

外用，每天1次涂于患處。

涂于患處，一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

長(zhǎng)期或大面積應(yīng)用，可引起皮膚萎縮及毛細(xì)血管擴(kuò)張，發(fā)生痤瘡樣皮炎和毛囊炎，口周皮炎，增加對(duì)感染的易感染性等。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用，孕婦不能長(zhǎng)期、大面積或大量使用。兒童用藥：由于嬰兒、兒童體表面積相對(duì)較大，應(yīng)盡可能減少藥物用量，用藥時(shí)間不宜過長(zhǎng)且不能采用封包治療。老年用藥：避免長(zhǎng)期大量封包給藥。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 不宜長(zhǎng)期大面積使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過敏者禁用；4. 避免接觸眼睛和其他黏膜。