利拉萘酯乳膏

多磺酸粘多糖乳膏

本品成分為利拉萘酯。

化學(xué)名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

Mobilat Produktions GmbH

國藥準字H20052287

注冊證號H20160602

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于下列適應(yīng)癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

外用，每天1次涂于患處。

皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5cm長度的本品。詳見說明書。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

偶見局部皮膚或接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無本品對孕期的胚胎/胎仔/產(chǎn)品發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體的潛在風(fēng)險未知。由于含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。兒童用藥：目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進行過系統(tǒng)研究。老年用藥：尚不明確。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于下列適應(yīng)癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對于血栓形成和血栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。 本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。