利拉萘酯乳膏

夫西地酸乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成份為夫西地酸。

辰欣藥業股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20052287

注冊證號HC20150043

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品適用于各種細菌性皮膚感染，主要用于革蘭氏陽性球菌引起的皮膚感染。如膿皰病，癤腫，毛囊炎，甲溝炎，須瘡，汗腺炎，紅癬，尋常痤瘡，創傷合并感染，濕疹合并感染，潰瘍合并感染等。

外用，每天1次涂于患處。

本品應局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天為一療程，必要時可重復一個療程。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

局部應用本品一般無副反應，偶爾會有輕微的刺激感，對腿部深度潰瘍的治療會伴有疼痛，但通常無需停藥。罕見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經吸收后能透過胎盤屏障并能泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：目前尚無兒童用藥的禁忌報道。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品適用于各種細菌性皮膚感染，主要用于革蘭氏陽性球菌引起的皮膚感染。如膿皰病，癤腫，毛囊炎，甲溝炎，須瘡，汗腺炎，紅癬，尋常痤瘡，創傷合并感染，濕疹合并感染，潰瘍合并感染等。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免長時間大面積使用；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應，應立即停藥并咨詢醫生。