利拉萘酯乳膏

醋酸曲安奈德益康唑乳膏

本品成分為利拉萘酯。

主要成分為本品為復方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克，醋酸曲安奈德1.1毫克。輔料為聚乙二醇-7硬脂酸酯、叔丁基-4-羥基茴香醚、苯甲酸、油酸聚乙二醇甘油酯、乙二胺四乙酸二鈉、輕質液狀石蠟。

辰欣藥業股份有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20020126

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

外用，每天1次涂于患處。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎，濕疹時，療程2-4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續至炎癥反應消退，療程不超過4周.

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.局部偶見過敏反應，如出現皮膚燒灼感、搔癢、針刺感等。2.長期使用時可出血皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲溝炎；6.由真菌、細菌所致的皮膚混合感染。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內.鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感.紅腫等情況應停藥，病將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.兒童.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.連續使用不能超過4周，面部.腋下.腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。