利拉萘酯乳膏

鬼臼毒素酊

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成份為鬼臼毒素。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20113128

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣

外用，每天1次涂于患處。

①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干； ②用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜； ③用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥； ④每日用藥2次，早晚各1次，連續(xù)3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程后仍有濕疣，患者應(yīng)及時就醫(yī)以進一步檢查。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

①多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 ②脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應(yīng)，不必停藥。 ③個別患者局部反應(yīng)嚴重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現(xiàn)嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 ④少數(shù)病人治療過程中無任何不良反應(yīng)。 ⑤外用治療未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

①本藥僅供外用，不可口服。 ②本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。 ③嚴禁藥液與健康皮膚長期接觸，因為藥液中的活性成份能損害健康皮膚。 ④治療期間，最好不要性交。 ⑤用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。