利拉萘酯乳膏

噴昔洛韋乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成分為噴昔洛韋。

辰欣藥業股份有限公司

湖北科田藥業有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20133072

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于成人和大于12歲以上兒童的唇皰疹。

外用，每天1次涂于患處。

不睡覺時外涂患處，每2小時涂抹1次，療程4天。應盡早開始治療(如：有先兆或損害出現時)。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

未見全身不良反應，偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：文獻報道，用1%噴昔洛韋乳膏對12~17歲兒童復發性唇皰疹進行了一個開放、無對照臨床試驗，102例患者的不良事件的發生率大致類似于以前報道的成年患者的發生率。年齡小于12歲的兒童患者的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：文獻報道，在74例年齡≥65歲患者中，不良事件的發生率與年輕患者相當。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于成人和大于12歲以上兒童的唇皰疹。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.不推薦用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼內及眼周。 2.嚴重免疫功能缺陷患者(如愛滋病或骨髓移植患者)應在醫生指導下應用。 3.藥物不要放在兒童可觸及的地方。 4.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。