利拉萘酯乳膏

莫匹羅星軟膏

本品成分為利拉萘酯。

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20173389

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

外用，每天1次涂于患處。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蟄刺感及瘙癢等。一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

莫匹羅星可逆性與菌體內異亮氨酸-tRNA合成酶的特殊位點結合，抑制細菌蛋白合成。由于這種獨特的作用方式，莫匹羅星和其它抗菌藥物無體外交叉耐藥性。本品對與皮膚感染有關的各種革蘭陽性球菌具有抗菌活性，特別是葡萄球菌：如金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥菌）和表皮葡萄糖菌，以及鏈球菌，這些細菌是引起大多數皮膚感染的原因。大多數革蘭陰性球菌對莫匹羅星呈耐藥性。但臨床上常見的一些細菌，如流感嗜血桿菌、腦膜炎雙球菌和奈瑟淋球菌，對莫匹羅星敏感。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可引起腎損害，因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6.誤入眼內是用水沖洗即可。 7.有中度或重度腎損害著慎用。 8.孕婦慎用。 9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區(qū)域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10.使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫(yī)師或藥師。 11.本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。