利拉萘酯乳膏

鹽酸賽庚啶片

本品成分為利拉萘酯。

本品每片含主要成份鹽酸賽庚啶2毫克，輔料為淀粉、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、泊洛沙姆、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅。

辰欣藥業股份有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H34022407

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適應癥為用于過敏性疾病，如蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢。

外用，每天1次涂于患處。

口服。成人一次1-2片，一日2-3次。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

嗜睡、口干、乏力、頭暈、惡心等。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適應癥為用于過敏性疾病，如蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。2．服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3．老年人及2歲以下小兒慎用。4．兒童用量請咨詢醫師或藥師。5．如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，7．本品性狀發生改變時禁止使用。8．請將本品放在兒童不能接觸的地方，9．兒童必須在成人監護下使用，10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。