利拉萘酯乳膏

重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液(Ⅰ)

本品成分為利拉萘酯。

本品為無(wú)色透明液體，主在活性成分為重組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物（rhEGF）。它具有53個(gè)氨基酸片段，相對(duì)分子質(zhì)量6021，等電點(diǎn)4.6，以10%的甘油及1.0%甘露醇為保護(hù)劑。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010037

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適用于燒傷創(chuàng)面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面)、殘余小創(chuàng)面、各類(lèi)慢性潰瘍創(chuàng)面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區(qū)新鮮創(chuàng)面等。

外用，每天1次涂于患處。

常規(guī)清創(chuàng)后， 用本品局部均勻噴濕創(chuàng)面，每日一次，約4000IU/10×10cm2...

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

使用重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液時(shí)，可能出現(xiàn)的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

適用于燒傷創(chuàng)面(包括淺Ⅱ°或深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面)、殘余小創(chuàng)面、各類(lèi)慢性潰瘍創(chuàng)面(包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍)以及供皮區(qū)新鮮創(chuàng)面等。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類(lèi)抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

使用重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液時(shí)，可能出現(xiàn)的副作用包括局部皮膚刺激、紅腫、瘙癢等。