利拉萘酯乳膏

酮康唑乳膏

本品成分為利拉萘酯。

本品每瓶含酮康唑0.14克，輔料為十八醇、單硬脂酸甘油脂、白凡士林、液狀石蠟、甘油、卡波姆、十二烷基硫酸鈉、月桂氫?酮、三乙醇胺、二丁基羥基甲苯、亞硫酸氫鈉、羥苯乙酯、依地酸二鈉、香精、純化水。

辰欣藥業股份有限公司

河南羚銳生物藥業有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20044994

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

外用，每天1次涂于患處。

局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。為減少復發，體癬、股癬、花斑癬及皮膚...

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

可見刺痛或其他刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

本品是一種人工合成的廣譜抗真菌劑，可抑制真菌麥甾醇生物合成并改變細胞膜其它脂類化合物的組成。對皮癬菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）雙相真菌具有抑菌和殺菌活性，對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉變為具侵襲性菌絲。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.不宜大面積使用。 5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑（如痱子粉）。 6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別是趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。 7.為減少復發，對體癬、股癬和花斑癬，療程至少需要2-4周。 8.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。