利拉萘酯乳膏

復(fù)方片仔癀軟膏

本品成分為利拉萘酯。

片仔癀粉、蛇藥片。輔料為甘油、十二烷基酸鈉、苯甲酸鈉、三乙酸鈉、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、單、雙、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、羥苯乙酯、十八醇、聚山梨酯80。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052287

國藥準(zhǔn)字Z35020234

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

清熱、解毒、止痛。用于病毒性、細(xì)菌性皮膚病，如帶狀皰疹、單純皰疹、膿皰疹、毛囊炎、痤瘡等。

外用，每天1次涂于患處。

外用，涂于患處，一日2—3次。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

尚不明確。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

清熱、解毒、止痛。用于病毒性、細(xì)菌性皮膚病，如帶狀皰疹、單純皰疹、膿皰疹、毛囊炎、痤瘡等。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.忌食煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.孕婦慎用。 3.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 4.用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過敏現(xiàn)者停用。 5.熱毒較重伴有惡寒發(fā)熱者應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.對局部病變不宜挑破，切忌擠壓。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 12.運(yùn)動員慎用。