利拉萘酯乳膏

鹽酸左西替利嗪片

本品成分為利拉萘酯。

鹽酸左西替利嗪。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

國藥準字H20052287

國藥準字H20060677

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于緩解變態(tài)反應性疾病的過敏癥狀,如：變應性鼻炎(包括眼睛的過敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚粘膜的過敏性疾病;用于減輕感冒時的過敏癥狀。

外用，每天1次涂于患處。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次1片。2-6歲兒童，每日一次，每次半...

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

本品耐受性良好，不良反應輕微且多可自愈，常見不良反應有嗜睡、口干、頭疼、乏力等。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于緩解變態(tài)反應性疾病的過敏癥狀,如：變應性鼻炎(包括眼睛的過敏癥狀)、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎、蟲咬性皮炎等皮膚粘膜的過敏性疾病;用于減輕感冒時的過敏癥狀。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應，影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

藥理作用 本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。2.高空作業(yè)、駕駛或操作機器期間慎用。3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。4.酒后避免使用本品。5.腎功能減損患者使用本品適當減量。