利拉萘酯乳膏

復方醋酸曲安奈德涂膜劑

本品成分為利拉萘酯。

本品為復方制劑，每瓶含酷釀曲安奈德17.25mg，鹽股林可霉素172.5mg(17.25萬單位)

辰欣藥業股份有限公司

遼寧新高制藥有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H21023019

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于銀屑病、神經性皮炎、慢性濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

外用，每天1次涂于患處。

外用。涂于患處，每次0.2-0.3ml，每日1-2次或遵醫囑。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.對本品過敏者禁用。 2.細菌性、真菌性及病毒性皮膚病禁用. 3.潰瘍性皮膚病禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于銀屑病、神經性皮炎、慢性濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑狼瘡。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

偶有過敏癥狀或疼痛增加、頭暈、焦慮、紅斑、血清氨基轉移酶及總膽紅質升高等反應。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.使用本劑時，原則上應確認敏感性，投藥期間應限于疾病治療所需要最低限度的期間。 2.使用后應將瓶口蓋好，不要使瓶口污染。 3.出現不良反應時應立即停止使用，并向醫師咨詢。 4.當藥物性狀發生改變時禁止使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。