利拉萘酯乳膏

丹普樂(lè)(噴昔洛韋乳膏)

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成份為：噴昔洛韋。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000170

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品用于口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

外用，每天1次涂于患處。

外用：涂于患處，每天4～5次，應(yīng)盡早開(kāi)始治療（如有先兆或損害出現(xiàn)時(shí)）。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

本品用于口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類(lèi)抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

未見(jiàn)全身不良反應(yīng)，偶見(jiàn)用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.不推薦用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼內(nèi)及眼周。2.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者（如愛(ài)滋病或骨髓移植患者）應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。