利拉萘酯乳膏

百癬夏塔熱片

本品成分為利拉萘酯。

地錦草、司卡摩尼亞脂、訶子肉、蘆薈、毛訶子肉、西青果。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

陜西東泰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053495

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

清除異常粘液質(zhì)、膽液質(zhì)，消腫止癢。用于治療手癬，體癬，足癬，花斑癬，過敏性皮炎，痤瘡。

外用，每天1次涂于患處。

口服，一次3～5片，一日3次。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.對(duì)本品或其組分過敏者禁用。 3.患有慢性腹瀉、痢疾者禁用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

清除異常粘液質(zhì)、膽液質(zhì)，消腫止癢。用于治療手癬，體癬，足癬，花斑癬，過敏性皮炎，痤瘡。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、腹脹、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃部不適、肝生化指標(biāo)異常等。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、紅腫、皮炎等。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈、頭暈、面部或肢體麻木等。 4.全身性癥狀：過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、乏力等。 5.其他：心悸、胸悶、出血等。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.服藥期間出現(xiàn)每日腹瀉四次以上的反應(yīng)減量或停藥。 2.過敏體質(zhì)者、肝生化指標(biāo)異常者慎用。 3.潰瘍病患者、體弱者慎用。 4.服用期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。