利拉萘酯乳膏

卡泊三醇軟膏

本品成分為利拉萘酯。

本品主要成份為卡泊三醇。

辰欣藥業股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H20113541

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

尋常型銀屑病(牛皮癬)。

外用，每天1次涂于患處。

將本品少量涂于患處皮膚，每日1～2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

對本品過敏者禁用。鈣代謝失調患者以及有維生素D中毒癥狀者禁用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

尋常型銀屑病(牛皮癬)。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

少數患者使用后可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現紅斑、皮膚發干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀。皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應發生率低于1%。通常停藥后，.上述癥狀可自行快速消退。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應停止使用本品。 使用本品可能會出現一過性、可快速逆轉的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水平，應停藥直至血鈣濃度恢復正常水平。 應避免接觸眼部及面部，涂藥后應洗去手上殘留藥物。 請在醫生指導下使用本品，如有不良反應應及時咨詢醫生。