利拉萘酯乳膏

復方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

本品成分為利拉萘酯。

本品為復方制劑,其組分為:每10g內含十一烯酸鋅2g,十一烯酸0.5g,醋酸曲安奈德0.0004g,輔料適量。

辰欣藥業股份有限公司

江蘇吉貝爾藥業股份有限公司

國藥準字H20052287

國藥準字H32026312

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定作用。

外用，每天1次涂于患處。

外用，一日2-3次。涂于洗凈的患處。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1.局部嚴重潰爛者禁用。2.對本品過敏者禁用。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

用于手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定作用。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

偶見過敏反應和皮炎。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.當藥物性狀發生改變時，不得使用。 2.切忌入口，避免接觸眼睛。 3.涂部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫師咨詢。 4.水皰型和磷屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗凈后，涂于患處，連續4周以上。 5.如使用本品連續4周以上未見好轉，應復診。 6.請將本藥品放在兒童不能接觸的地方。