利拉萘酯乳膏

復方桐葉燒傷油

本品成分為利拉萘酯。

桐葉、麻油。

辰欣藥業股份有限公司

湘西宏成制藥有限責任公司

國藥準字H20052287

國藥準字Z20063825

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

清熱解毒，消腫止痛，祛腐生肌。用于面積小于29%的Ⅱ度燒燙傷。

外用，每天1次涂于患處。

外用適量，涂擦于燒燙傷處。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發生率小于1％的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

尚不明確。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

清熱解毒，消腫止痛，祛腐生肌。用于面積小于29%的Ⅱ度燒燙傷。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。 利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20MG/KG，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300MG/KG，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100MG/KG，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30MG/KG。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、創面分泌物較多者，或深Ⅱ度燒傷用藥過程中創面出現淺黃綠色液化物時，均每日用生理鹽水清洗創面1次。分泌物明顯減少后停止清洗，可用棉球將分泌物清除后局部涂藥。涂藥以局部保持濕潤狀態，不流為度（約1.5ml/1%體表面積），創面暴露；或用浸透藥液的單層紗布覆蓋創面，但不能包扎。2、創面有化膿，或有全身感染癥狀，應選用對細菌敏感的抗生素。3、有水、電解質平衡紊亂者請及時采用相應補液及糾正電解質平衡紊亂的處理措施。