滅菌注射用水

左乙拉西坦片

注射用水。

左乙拉西坦。

廣東艾希德藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20093357

國藥準字H20143179

注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內腔鏡沖洗劑。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

臨用前，在避菌操作條件下，按需要量用無菌注射器吸取加入或量取加入或直接沖洗。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

不能作為脂溶性藥物的溶劑。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內腔鏡沖洗劑。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 觀察注射部位有無異常反應；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 儲存于陰涼干燥處；5. 使用前檢查包裝是否完好。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。