氨曲南

聚甲酚磺醛陰道栓

?本品主要成份為氨曲南。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：聚甲酚磺醛。

深圳市海濱制藥有限公司

Takeda GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058576

注冊(cè)證號(hào)H20160146

本品用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氨曲南注射劑（粉）： 1、靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過2%，滴注時(shí)間20-60分鐘。 2、靜脈推注：每瓶用注射用水6-10ml溶解，于3-5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。 3、肌肉注射： （1）每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。 （2）用量：尿路感染：劑量0.5g或1g，間隔時(shí)間8或12小時(shí)。中重度感染：劑量1g或2g，間隔時(shí)間8或12小時(shí)。危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染：劑量2g，間隔時(shí)間6或8小時(shí)。 （3）病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。 （4）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10-30ml/（min/1.73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml/（min/1.73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。

根據(jù)病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時(shí)，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術(shù)中使用，應(yīng)使用陰道塞，并在術(shù)后1-2小時(shí)后拿出陰道塞。

對(duì)氨曲南有過敏史者禁用。

用藥初期，有時(shí)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

本品用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1、靜脈給藥可發(fā)生靜脈炎或血栓性靜脈炎，肌肉注射可產(chǎn)生局部不適或腫塊，二者的發(fā)生率分別約為1.9%和2.4%。 2、全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1%～1.3%，包括惡心、嘔吐、腹瀉及皮疹。發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)按系統(tǒng)分類如下： （1）過敏反應(yīng)：過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、過敏樣反應(yīng)。 （2）皮膚及其附件：中毒性表皮壞死松解癥、紫癜、多形性紅斑、剝脫性皮炎、蕁麻疹、瘙癢。 （3）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、哮喘、胸悶、呼吸困難、胸痛、喉水腫。 （4）消化系統(tǒng)：口腔潰瘍、舌頭麻木、味覺改變、腹痛、罕見難辨梭菌腹瀉，包括偽膜性腸炎和消化道出血。 （5）全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、不適、出汗、面部潮紅。 （6）神經(jīng)系統(tǒng)及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、失眠、癲癇，精神錯(cuò)亂、感覺異常、震顫。 （7）血液系統(tǒng)：血小板減少、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血。 （8）心血管系統(tǒng)：心悸、低血壓、一過性心電圖變化（室性二聯(lián)和PVC）。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、AST升高，ALT升高，黃疸、肝炎。 （9）其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鳴、復(fù)視、視力異常。

1、本品與青霉素之間無(wú)交叉過敏反應(yīng)，但對(duì)青霉素、頭孢菌素過敏及過敏體質(zhì)者仍需慎用。 2、本品的肝毒性低，但對(duì)肝功能已受損的病人應(yīng)觀察其動(dòng)態(tài)變化。 3、氨曲南可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 4、幾乎所有抗生素均有不同程度的偽膜性腸炎報(bào)道，包括氨曲南在內(nèi)，因此，在治療過程中應(yīng)注意腹瀉癥狀，并明確診斷。 5、肝腎功能受損的患者，在治療期間應(yīng)觀察其動(dòng)態(tài)變化。 6、氨曲南與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合使用，特別是氨基糖苷類藥品使用量大或治療期長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)胎兒無(wú)影響、無(wú)毒性和無(wú)致畸作用，但缺乏在妊娠婦女中進(jìn)行的充分良好對(duì)照的臨床研究，對(duì)妊娠婦女或有妊娠可能性的婦女，僅在必要時(shí)方可給藥。 （2）本品可經(jīng)乳汁分泌，濃度不及母體血液的1%。哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 （3）其他藥物相互作用尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。 9、老年用藥：老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。 10、藥物過量：尚未見使用本品過量的報(bào)道，血液透析和腹膜透析將有助于本品從血清中清除。

1.本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。 2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點(diǎn)，是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。