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地氯雷他定
地氯雷他定

地氯雷他定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:地氯雷他定

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020090

生產(chǎn)企業(yè): 深圳市海濱制藥有限公司

功能主治:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地氯雷他定
地氯雷他定
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
主要成分

本品主要成分為地氯雷他定。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳市海濱制藥有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020090

國藥準(zhǔn)字H20073914

說明
作用與功效

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及,或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 地氯雷他定片: 成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。對于患有間歇性過敏性鼻炎(癥狀發(fā)作每周少于4天或病程少于4周)的患者來說,首先應(yīng)對患者的患病史進(jìn)行評估,然后再安排治療,并且當(dāng)患者復(fù)發(fā)的癥狀消除并恢復(fù)后,應(yīng)該停止治療。而對于患有持續(xù)性過敏性鼻炎(癥狀發(fā)作每周4天或超過4天,且病程大于4周)的患者來說,建議在急性發(fā)作期對患者進(jìn)行連續(xù)治療。 地氯雷他定膠囊:成人及12歲以上的青少年:口服,每日1次,每次5mg。 地氯雷他定分散片:為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人及大于12歲的兒童每日1次,每次5mg。 地氯雷他定糖漿: 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg)。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次5ml(2.5mg)。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上:口服)每日一次,每次10ml(5mg)。 4、地氯雷他定可與食物同時服用。 地氯雷他定干混懸劑:將本品溶于水中,服用前攪拌均勻,本品可與食物同時服用。 1、1-5歲兒童:口服,每日一次,每次1.25mg。 2、6-11歲兒童:口服,每日一次,每次2.5mg。 3、成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次5mg。

口服。每日一次,每次1粒,用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

副作用

對本品任何成分過敏者禁用。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者),但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時,常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑),有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道,包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠初3個月的婦女禁用,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥:老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

成分

本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及,或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

藥理作用

1、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。在一項有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗中,最常見的不良反應(yīng)為頭痛;在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發(fā)生,而在安慰劑治療組中有6.9%發(fā)生。 2、上市后曾報道的極為罕見的不良反應(yīng)如下:幻覺,頭暈,嗜睡,失眠,心理活動亢奮,癲癇發(fā)作,心動過速,心悸,腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,肝酶升高,膽紅素升高,肝炎,食欲增加,肌痛,過敏反應(yīng)(例如:過敏癥,血管性水腫,呼吸困難,瘙癢癥,皮疹和蕁麻疹)。

注意事項

1、未見地氯雷他定對駕駛及操作機(jī)器的能力造成影響。然而需向患者說明,有極少數(shù)的患者出現(xiàn)困倦現(xiàn)象,這樣會影響他們的駕駛和使用機(jī)械的能力。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。對于存在罕見的遺傳性半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來說,不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應(yīng)慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒,在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發(fā)作。治療時,如果患者癲癇發(fā)作,醫(yī)療保健提供者可能會考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險,孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 (2)哺乳期婦女:地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響,在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 6、老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。 7、藥物過量:服藥過量時應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對癥及支持治療。在一項對成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),未見臨床相關(guān)的不良反應(yīng)。地氯雷他定不能通過血液透析排除;能否通過腹膜透析排除尚不明確。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù): 肥厚性阻塞性心肌病: 縮窄性心包炎; 急性心包填塞: 低充盈壓,如急性心肌梗塞,左室功能損傷(左室衰竭): 主動脈和/或二尖瓣狹窄; 伴有顱內(nèi)壓升高的疾病; 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性,且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者,使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷,因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度,例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響,若同時飲用酒精,這種情況會更顯著。

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