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厄貝沙坦
厄貝沙坦

厄貝沙坦

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:厄貝沙坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113340

生產(chǎn)企業(yè): 珠海潤都制藥股份有限公司

功能主治:厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:用于治療高血壓病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
厄貝沙坦
厄貝沙坦
氨甲環(huán)酸片
氨甲環(huán)酸片
主要成分

本品主要成分為厄貝沙坦。

本品主要成份為: 氨甲環(huán)酸。

生產(chǎn)企業(yè)

珠海潤都制藥股份有限公司

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20113340

國藥準(zhǔn)字H31020040

說明
作用與功效

厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:用于治療高血壓病。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,慎用本品。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血;用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物;人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血;局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血;用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血;中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血;應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥;用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫.可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度;血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥;可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:口服。 1、推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g,一日1次。 2、可單獨(dú)使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。 厄貝沙坦分散片: 1、通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好的控制24小時的血壓,但對特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。 2、使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物,尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯出具有附加效應(yīng)。 3、在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量,臨床研究證明,本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。 4、腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。 5、血容量不足:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應(yīng)糾正。 6、肝功能損出:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。 7、老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需要調(diào)整劑量。 8、兒童:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。

口服:一次1~1.5g(4~6片),一日2~6g(8~24片)。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。

副作用

1、已知對本品成份過敏。 2、懷孕的第4至第9個月。 3、哺乳期。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。持續(xù)應(yīng)用本品較久者,應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測驗(yàn)、視覺、視野和眼底)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:用于治療高血壓病。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,慎用本品。本品尚適用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血;用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物;人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血;局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血;用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血;中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血;應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性,至于重癥有手術(shù)指征患者,本品僅可作輔助用藥;用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫.可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度;血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥;可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。

藥理作用

1、以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,2%的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng),并超過安慰劑組。 (1)神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:體位性眩暈。 (2)血管異常:常見:體位性低血壓。 (3)骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:常見:骨骼肌疼痛。 3、調(diào)查報告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發(fā)生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(>5.5mEq/L)。而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(>5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進(jìn)展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現(xiàn)血紅蛋白減少,但無臨床意義。 4、此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應(yīng)的報道: (1)免疫系統(tǒng)異常:罕見:象其它血管緊張素-Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)諸如出疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應(yīng)。 (2)代謝和營養(yǎng)異常:非常罕見:高血鉀。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)異常:非常罕見:頭痛。 (4)耳和迷路異常:非常罕見:耳鳴。 (5)胃腸道異常:非常罕見:味覺缺失。 (6)肝膽異常:非常罕見:肝功能異常,肝炎。 (7)骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:非常罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛。 (8)腎和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風(fēng)險的患者中發(fā)生腎衰。(請見【注意事項(xiàng)】)

注意事項(xiàng)

厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片: 1、開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3、肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。 4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排除體外。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥:目前尚無小于18歲患者用藥安全的資料。 7、老年用藥:老年患者使用本品時通常無需調(diào)節(jié)用量。 8、藥物過量:過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動過速或心動過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 厄貝沙坦分散片: 1、血容量不足患者:對于服用強(qiáng)效利尿劑,飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時可能會發(fā)生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 2、腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時,發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 3、腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時,推薦對血清鉀和肌酐定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 4、合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 5、高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會發(fā)生高血鉀,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。 6、鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。 7、主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管擴(kuò)張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎。 8、原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對那些通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這些患者使用本品。 7、一般注意事項(xiàng):對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄),使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時,與出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。 如同使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對黑人的療效明顯差于非黑人,可能由于黑人的高血壓患者中低腎素水平比例較高。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠:作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕,應(yīng)盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。 (2)泌乳:本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。 9、兒童用藥:厄貝沙坦在兒童的安全性和療效尚未建立。 10、老年用藥:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調(diào)整劑量。 11、藥物過量:成年人本品劑量達(dá)900mg/日,連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動過速,也會發(fā)生心動過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對患者嚴(yán)密監(jiān)測,治療應(yīng)該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。 2.本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進(jìn)一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭。如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用,應(yīng)警惕血栓形成,一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞,血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。 5.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減,給藥后尿液濃度常較高:治療前列腺手術(shù)出血時,用量也應(yīng)減少。

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