門冬氨酸洛美沙星注射液

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成份為門冬氨酸洛美沙星。

去氧氟尿苷。

珠海潤都制藥股份有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20043720

國藥準字H20020332

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋于5％葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時間每100ml不少于60分鐘，每日2次，或遵醫囑。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，并根據年齡、癥狀可適當增...

對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：1、消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經系統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。6、皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等癥狀。8、過敏癥：偶有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：

用于治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

1、洛美沙星常見不良反應主要為：頭痛、惡心、嘔吐、光過敏、眩暈、腹瀉和腹痛等。 2、洛美沙星尚觀察到下列不良反應： （1）自主性的：出汗增多、口渴、面色潮紅等。 （2）身體：疲勞、背痛、抑郁、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢進、高血壓、低血壓、心肌梗塞、心絞痛等。 （4）中樞神經系統及周圍神經系統：震顫、眩暈、感覺異常、抽搐、癲癇發作等。 （5）胃腸道：消化不良、嘔吐、便秘、胃腸道出血、吞咽困難等。 （6）血液學：紫癲、淋巴結病、血小板增多癥、貧血病等。 （7）肝、腎：血清氨基酸轉移酶、BUN值升高。 （8）代謝：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：關節痛、肌痛、腿痛性痙攣。 （10）眼科：視覺異常、結膜炎、懼光等。 （11）精神科：失眠癥、神經質、幻覺、抑郁。 （12）生殖系統：女性：念珠菌病、陰道炎、月經異常等。男性：附睪炎、睪丸炎。 （13）呼吸系統：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困難等。 （14）皮膚／過敏：瘙癢癥、風疹、皮膚脫落等。偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。 （15）特殊感覺：味覺異常。 （16）尿道：血尿癥、結晶尿、尿頻、排尿困難、無尿等。 （17）局部：靜脈炎。

1、腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝、腎功能，適當調整劑量。 2、原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 3、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚應注意下列事宜： （1）本品可發生中到重度光過敏反應，在治療期間及治療后幾天內盡可能避免直接或間接的接觸陽光及紫外光。 （2）用藥后12小時避免接觸陽光可減少洛美沙星帶來的光毒性。 （3）出現光毒反應癥狀如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢、皮炎等應停止用藥。 （4）已出現過光毒反應的病人應避免接觸陽光和紫外光，直至完全恢復。 （5）在用藥前后2小時不要服用含有金屬或礦物質的礦物質補充劑或維生素。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：喹諾酮類藥物可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故十八歲以下患者禁用本品。 8、老年用藥：藥物主要通過腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應較大。由于老年患者腎功能易于減弱，故應監測腎功能。 8、藥物過量：人體內用藥過量的信息有限。若藥物過量應進行適當支持療法或遵醫囑。血液或腹膜透析效果甚微。

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。2、有報導對狗大量（10MG / KG以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。