鹽酸伐昔洛韋

頭孢泊肟酯片

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053644

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040008

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋膠囊/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋顆粒： 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。 鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 口服，一次0.6g（1片），一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續(xù)服藥10日。單純性皰疹一般需連續(xù)服藥7日。

用法：口服，本品宜飯后服用。用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，-次100mg(即1片)，一日二次，療程5-10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，日二次，療程14天。兒童：急性中耳炎，按體重10mg/kg,一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次【每日最大劑量不超過(guò)400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次】，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過(guò)200mg(即2片)，分二次服用】，療程5-10天。

對(duì)鹽酸伐昔洛韋、阿昔洛韋或本藥中其它任何組分過(guò)敏或不能耐受者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道，使用該品治療可能會(huì)發(fā)生以下的不良反應(yīng)： 1.胃腸道反應(yīng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。 2.過(guò)敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。 3.血液：有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶見粒細(xì)胞減少。 4.肝臟：有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然沒(méi)有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物-樣，在妊娠的前幾個(gè)月中應(yīng)小心用藥，頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生，哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥：小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥：頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，清除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 1、對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí)，需根據(jù)肌酐清除率來(lái)校正劑量。 3、嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6、服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7、一次血液透析可使阿昔洛韋血藥濃度減低60%，因此透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8、生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 9、本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）阿昔洛韋能通過(guò)胎盤，孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。 （2）阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 11、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。 13、藥物過(guò)量： （1）癥狀和體征：本品用藥過(guò)量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達(dá)20g，經(jīng)胃腸道部分吸收后，并未出現(xiàn)常見的毒性反應(yīng)。 （2）意外的經(jīng)口服重復(fù)過(guò)量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關(guān)的胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐）和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（頭痛及意識(shí)模糊）。 （3）處置：應(yīng)密切觀察病人的中毒癥狀。血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率。因此可作為過(guò)量后的處理選擇。 鹽酸伐昔洛韋膠囊： 1、腎功能不全者慎用。 2、服藥期間宜多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用，本品對(duì)二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 5、老年用藥：本品對(duì)老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 6、藥物過(guò)量：尚不明確。 鹽酸伐昔洛韋顆粒： 1、腎功能不全者及哺乳期婦女慎用。本品對(duì)二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。服藥期間宜多飲水。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：本品對(duì)二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 4、老年用藥：本品對(duì)老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 5、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過(guò)敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其他抗生素樣，長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過(guò)度生長(zhǎng)，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應(yīng)陽(yáng)性。