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糠酸莫米松鼻噴霧劑

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140100

生產(chǎn)企業(yè): Schering-Plough Labo N.V.

功能主治:本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑
布地奈德鼻噴霧劑
布地奈德鼻噴霧劑
主要成分

本品主要成份為:糠酸莫米松;分子式:C24H30Cl2O6;分子量:521.43

本品主要成份為布地奈德;其化學(xué)名稱為:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。

生產(chǎn)企業(yè)

Schering-Plough Labo N.V.

上海強(qiáng)生制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140100

進(jìn)口藥品注冊證號:H20171311

說明
作用與功效

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運(yùn)動性鼻炎 ;預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

用法用量

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg,內(nèi)含糠酸莫米松一水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

劑量應(yīng)個體化鼻炎:成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即:早晨每個鼻孔內(nèi)噴入128ug(2*64ug);或早晚兩次,每次每個鼻孔內(nèi)噴入64ug。一日量超過256ug,未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后,減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗證明,一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效(少數(shù)患者需要2周)。因此,治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所至的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。治療或預(yù)防鼻息肉:推薦劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預(yù)期的效果后,減少用量至控制癥狀的最小劑量,以此作為維持劑量。對18歲起的成人,治療過敏性鼻炎,32ug噴的劑量無需處方,最多可使用3月。

副作用

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

對布地奈德或處方中任一成分過敏史者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥:臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據(jù)的情況下,觀察到的此種現(xiàn)象提示,對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響(包括對成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(如身高檢查)。延長治療對生長的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應(yīng)測定每位患者的最低有效量。老年用藥:老年患者:總計203名64歲以上(64到86歲)患者接受本品治療,50m

成分

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運(yùn)動性鼻炎 ;預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉。

藥理作用

注意事項

對于涉及鼻粘膜的局部感染,在未經(jīng)處理時不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,這時需鼓勵患者

1.使用本品14天后,癥狀仍未改善,請咨詢醫(yī)師。2.自我治療時間不得超過3個月,如需要超過3個月,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.長期使用高劑量,可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年,可能引起生長發(fā)育遲緩,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.肺結(jié)核患者慎用。7.本品僅為鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請立即用水清洗。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。11.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。12.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。13.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。14.對患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛,若接觸眼睛,立即用水沖洗。

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