眼氨肽注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為牛或豬眼球經(jīng)消毒后以乙醇沉淀蛋白質(zhì)制得的滅菌水溶液。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H22025376

國藥準(zhǔn)字J20160060

本品適用于非化膿性角膜炎、虹膜睫狀體炎、中心視網(wǎng)膜炎、玻璃體渾濁、鞏膜炎等眼疾。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、皮下或肌內(nèi)注射：一次1ml（1支），一日1次，15-30天為1療程。 2、球結(jié)膜下注射：一次0.5ml，一日1次，12-15天為1療程。 3、眼浴：將本品用生理鹽水稀釋5倍，用眼杯洗眼，一日1-2次。

詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、化膿性眼病患者，局部禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

本品適用于非化膿性角膜炎、虹膜睫狀體炎、中心視網(wǎng)膜炎、玻璃體渾濁、鞏膜炎等眼疾。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

詳見說明書。

1、眼敷、眼浴等適于不宜注射用藥的急性患者。 2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。 4、兒童用藥：本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。 5、老年用藥：本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。 6、藥物過量：尚無確切報(bào)道。

詳見說明書。