復(fù)方磺胺嘧啶片

多糖鐵復(fù)合物膠囊

本品為復(fù)方制劑，主要成分為磺胺嘧啶和甲氧芐啶。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22020987

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160027

本品用于敏感菌株所致的下列感染：大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1、成人常用量：口服，一次2片，一日2次。 2、小兒常用量：2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒，按體重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小時(shí)1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

1、對(duì)磺胺類(lèi)藥物和甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、2個(gè)月以下嬰兒、早產(chǎn)兒禁用。 4、肝腎功能不良者、血液病患者（如白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜癥等）禁用。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血，其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥：參見(jiàn)【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥：無(wú)影響。

本品用于敏感菌株所致的下列感染：大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1、過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)。可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥。偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎、有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等。磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續(xù)使用三個(gè)月，未見(jiàn)不良反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。 2、交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥亦可能過(guò)敏。 3、對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 4、每次服用本品時(shí)應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量，使成人尿量每日至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。 5、治療中須注意： （1）定期周?chē)髾z查，療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周?chē)笾邪准?xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 （2）應(yīng)定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。 6、嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50-150μg/ml（嚴(yán)重感染120-150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 7、下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、失水、休克和老年患者。 8、由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 9、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。 10、下列情況不宜應(yīng)用本品： （1）中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌刻扁桃體炎和咽炎，因不易清除細(xì)菌。

1. 服用時(shí)避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時(shí)服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過(guò)載患者禁用。