氯霉素膠囊

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成分為氯霉素。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22021067

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180069

本品用于：

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過(guò)25mg/kg，分4次服用。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注冊(cè)上市時(shí)：在共計(jì)639例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí)：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長(zhǎng)期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｆ溆嗾?qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：尚不明確。

本品用于：

過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

1、對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式： （1）與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 （2）與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血：可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過(guò)25mg/kg）時(shí)，類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。 5、周?chē)窠?jīng)炎和視神經(jīng)炎：常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng)：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn)：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用，有條件時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3、口服本品時(shí)應(yīng)空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周?chē)蟆ｉL(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對(duì)診斷的干擾：采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時(shí)：(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí)，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。