氯霉素膠囊

復方消化酶膠囊(Ⅱ)?

本品主要成分為氯霉素。

本品為復方制劑，每顆含胃蛋白酶不得少于144單位，胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位。 輔料為：羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素脂、蟲膠、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂。?

修正藥業集團股份有限公司

常州千紅生化制藥股份有限公司

國藥準字H22021067

國藥準字H20051951

本品用于：

用于食欲缺乏，消化不良。?

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

口服。一次1粒，3每日次，餐前15分鐘服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困難，亦可...

對本品過敏者禁用。

本品用藥期間可能出現輕度腹瀉和輕度AST升高，可自行恢復。?

本品用于：

用于食欲缺乏，消化不良。?

1、對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。 2、溶血性貧血：可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3-4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎：常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶組成。胃蛋白酶能將蛋白質消解為水蛋白胨，胰蛋白酶則可進一步將蛋白胨水解短肽類等。胰淀粉酶和胰脂肪酶則具有消化淀粉和脂肪的作用。 ?

1、由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。

? 1、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2、本品在酸性條件下易破壞，故服用時切勿嚼碎。? 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。? 4、本品性狀發生改變時禁止使用。? 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 6、兒童必須在成人監護下使用。? 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。?