琥珀酸亞鐵

首薈通便膠囊

本品主要成份為琥珀酸亞鐵。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

湖南華納大藥廠(chǎng)手性藥物有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093102

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 琥珀酸亞鐵片：口服。 1、用于預(yù)防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。 2、用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。 琥珀酸亞鐵顆粒： 1、成人：餐后溫水沖服。或遵醫(yī)囑。 （1）預(yù)防量：一次0.1g（0.1g規(guī)格1包），一日一次。 （2）治療量：一次0.1-0.2g（0.1g規(guī)格1-2包），一日二次。 2、兒童用藥：餐后溫水沖服。或遵醫(yī)囑。 （1）6-12個(gè)月：一次0.015g（0.03g規(guī)格半包），一日2-3次。 （2）1-3歲：一次0.015g（0.03g規(guī)格半包），一日2-4次。 （3）4-7歲：一次0.03g（0.03g規(guī)格一包），一日2-4次。 （4）8-12歲：一次0.06g（0.03g規(guī)格兩包），一日2-4次。 3、孕婦、哺乳期婦女、老年患者用藥詳見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)。 琥珀酸亞鐵緩釋片：飯后口服。 1、成人預(yù)防量：每次1片，隔日服一次（即隔日0.2g）。 2、成人治療量：每次1-2片，每日一次（即每日0.2g-0.4g）。 3、或遵醫(yī)囑。血紅蛋白正常后仍需繼續(xù)服用1-2月。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p害。尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

琥珀酸亞鐵片： 1、可見(jiàn)胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 可能出現(xiàn)食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。可適當(dāng)減少服用量或停藥。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

琥珀酸亞鐵片： 1、用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量。 2、本品不應(yīng)與濃茶同服。 3、本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。 4、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6、治療劑量不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 7、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 1、酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2、服時(shí)忌茶，以免被鞣質(zhì)沉淀而無(wú)效。 3、用藥期間應(yīng)定期檢查血紅蛋白、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4、與制酸藥如碳酸氫鹽同用易產(chǎn)生沉淀影響吸收。 5、與四環(huán)素類(lèi)藥物同用可形成絡(luò)合物而妨礙吸收。 6、與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應(yīng)。 7、應(yīng)用本品可使大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性而干擾上消化道出血的診斷。 8、本品應(yīng)整片吞服。 9、治療同時(shí)需尋找缺鐵的原因。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個(gè)月使用，預(yù)防性補(bǔ)鐵，每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫(yī)囑。 11、兒童用藥：應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。 12、老年用藥：資料表明鐵制劑為主動(dòng)吸收機(jī)制的藥物，老年人吸收減少。 13、藥物過(guò)量：過(guò)量的鐵離子可能破壞腸粘膜對(duì)鐵的吸收的調(diào)控，從而大量進(jìn)入血液而引起鐵中毒。鐵中毒可用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治并對(duì)癥處理。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。