琥珀酸亞鐵

雙環醇片

本品主要成份為琥珀酸亞鐵。

本品主要成份為雙環醇。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20093102

國藥準字H20051712

本品用于缺鐵性貧血的預防和治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 琥珀酸亞鐵片：口服。 1、用于預防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。 2、用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。 琥珀酸亞鐵顆粒： 1、成人：餐后溫水沖服。或遵醫囑。 （1）預防量：一次0.1g（0.1g規格1包），一日一次。 （2）治療量：一次0.1-0.2g（0.1g規格1-2包），一日二次。 2、兒童用藥：餐后溫水沖服。或遵醫囑。 （1）6-12個月：一次0.015g（0.03g規格半包），一日2-3次。 （2）1-3歲：一次0.015g（0.03g規格半包），一日2-4次。 （3）4-7歲：一次0.03g（0.03g規格一包），一日2-4次。 （4）8-12歲：一次0.06g（0.03g規格兩包），一日2-4次。 3、孕婦、哺乳期婦女、老年患者用藥詳見使用說明書。 琥珀酸亞鐵緩釋片：飯后口服。 1、成人預防量：每次1片，隔日服一次（即隔日0.2g）。 2、成人治療量：每次1-2片，每日一次（即每日0.2g-0.4g）。 3、或遵醫囑。血紅蛋白正常后仍需繼續服用1-2月。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1、肝腎功能嚴重損害。尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品用于缺鐵性貧血的預防和治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

琥珀酸亞鐵片： 1、可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 可能出現食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。可適當減少服用量或停藥。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

琥珀酸亞鐵片： 1、用于日常補鐵時，應采用預防量。 2、本品不應與濃茶同服。 3、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 7、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 1、酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2、服時忌茶，以免被鞣質沉淀而無效。 3、用藥期間應定期檢查血紅蛋白、網織紅細胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4、與制酸藥如碳酸氫鹽同用易產生沉淀影響吸收。 5、與四環素類藥物同用可形成絡合物而妨礙吸收。 6、與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應。 7、應用本品可使大便隱血試驗陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8、本品應整片吞服。 9、治療同時需尋找缺鐵的原因。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個月使用，預防性補鐵，每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫囑。 11、兒童用藥：應在醫生指導下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。 12、老年用藥：資料表明鐵制劑為主動吸收機制的藥物，老年人吸收減少。 13、藥物過量：過量的鐵離子可能破壞腸粘膜對鐵的吸收的調控，從而大量進入血液而引起鐵中毒。鐵中毒可用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治并對癥處理。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。