琥珀酸亞鐵

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為琥珀酸亞鐵。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20093102

注冊證號H20181059

本品用于缺鐵性貧血的預防和治療。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 琥珀酸亞鐵片：口服。 1、用于預防：成人一日1片，孕婦一日2片，兒童一日0.5片。 2、用于治療：成人一日2-4片，兒童一日1-3片，分次服用。 琥珀酸亞鐵顆粒： 1、成人：餐后溫水沖服。或遵醫囑。 （1）預防量：一次0.1g（0.1g規格1包），一日一次。 （2）治療量：一次0.1-0.2g（0.1g規格1-2包），一日二次。 2、兒童用藥：餐后溫水沖服。或遵醫囑。 （1）6-12個月：一次0.015g（0.03g規格半包），一日2-3次。 （2）1-3歲：一次0.015g（0.03g規格半包），一日2-4次。 （3）4-7歲：一次0.03g（0.03g規格一包），一日2-4次。 （4）8-12歲：一次0.06g（0.03g規格兩包），一日2-4次。 3、孕婦、哺乳期婦女、老年患者用藥詳見使用說明書。 琥珀酸亞鐵緩釋片：飯后口服。 1、成人預防量：每次1片，隔日服一次（即隔日0.2g）。 2、成人治療量：每次1-2片，每日一次（即每日0.2g-0.4g）。 3、或遵醫囑。血紅蛋白正常后仍需繼續服用1-2月。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、肝腎功能嚴重損害。尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于缺鐵性貧血的預防和治療。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

琥珀酸亞鐵片： 1、可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 可能出現食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。可適當減少服用量或停藥。

琥珀酸亞鐵片： 1、用于日常補鐵時，應采用預防量。 2、本品不應與濃茶同服。 3、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 7、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 琥珀酸亞鐵顆粒/琥珀酸亞鐵緩釋片： 1、酒精中毒、肝炎、肝腎功能不良、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、消化性潰瘍慎用。 2、服時忌茶，以免被鞣質沉淀而無效。 3、用藥期間應定期檢查血紅蛋白、網織紅細胞、血清鐵蛋白及血清鐵。 4、與制酸藥如碳酸氫鹽同用易產生沉淀影響吸收。 5、與四環素類藥物同用可形成絡合物而妨礙吸收。 6、與維生素C同服可增加本品吸收，而易致胃腸道反應。 7、應用本品可使大便隱血試驗陽性而干擾上消化道出血的診斷。 8、本品應整片吞服。 9、治療同時需尋找缺鐵的原因。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠后三個月使用，預防性補鐵，每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵醫囑。 11、兒童用藥：應在醫生指導下用藥。小兒常用量，每日每千克體重服9-18mg琥珀酸亞鐵。 12、老年用藥：資料表明鐵制劑為主動吸收機制的藥物，老年人吸收減少。 13、藥物過量：過量的鐵離子可能破壞腸粘膜對鐵的吸收的調控，從而大量進入血液而引起鐵中毒。鐵中毒可用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治并對癥處理。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。