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鹽酸硫利噠嗪
鹽酸硫利噠嗪

鹽酸硫利噠嗪

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸硫利噠嗪

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10930124

生產(chǎn)企業(yè): 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

功能主治:主治精神分裂癥、躁狂癥等精神疾病,具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗精神病作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸硫利噠嗪
鹽酸硫利噠嗪
阿立哌唑片
阿立哌唑片
主要成分

本品主要成分為阿立哌唑。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10930124

國藥準(zhǔn)字H20061304

說明
作用與功效

主治精神分裂癥、躁狂癥等精神疾病,具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗精神病作用。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用法用量

成人初始劑量50100mg,每日23次,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整劑量,最大日劑量800mg。兒童初始劑量12mg/kg,每日23次,最大日劑量6mg/kg。

成人:口服,每日一次。常用量:阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統(tǒng)評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10-30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達穩(wěn)態(tài)所需時間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受情況適當(dāng)調(diào)整,但加藥速度不宜過快。 特殊人群的劑量:一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。同時服用CYPA抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時服用酮康唑時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時服用CYP2D6抑制劑(例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀)時,應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時,應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑(例如卡馬西平)時,阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍(至20或30mg)。追加劑量應(yīng)建立在臨床評估基礎(chǔ)之上。當(dāng)停用卡馬西平時,阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10-15mg。從服用其它抗精神病藥改用本品時:尚未系統(tǒng)評估精神分裂癥患

副作用

可能導(dǎo)致嗜睡、頭暈、口干、便秘、視力模糊等副作用。

在7951例精神分裂癥,雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量,上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5235個病例年。總計2280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲,對照和非對照開放試驗,住院和門診患者的試驗,固定劑量和可變劑量的試驗,以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告,以及體格檢查,生命體征,體重,實驗室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時比基線評價惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕婦女中進行適當(dāng)?shù)牟⑶铱刂屏己玫难芯俊言袐D女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當(dāng)對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。阿立哌唑?qū)θ祟愱囃春头置涞挠绊懮胁磺宄0⒘⑦哌蚩煞置诘讲溉槠诖笫蟮娜橹小0⒘⑦哌蚣捌浯x物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建議服用阿立哌唑的婦女停止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年患者用藥的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(shù)(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發(fā)作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對治療的反應(yīng)是否不同于年輕受試者。年齡對單劑量15mg阿立哌唑的藥代動力學(xué)沒有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動力學(xué)分析中沒有顯示年齡的影響。對老年阿爾茨海默病相關(guān)精神病患者的研究提示,與年輕精神

成分

主治精神分裂癥、躁狂癥等精神疾病,具有鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗精神病作用。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

藥理作用

注意事項

1. 避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 定期監(jiān)測血藥濃度;5. 避免突然停藥以防戒斷癥狀。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童、青少年慎用;3. 老年患者慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與酒精同服;6. 服藥期間避免駕駛或操作機械;7. 定期監(jiān)測肝腎功能;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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