氟哌啶醇注射液

布林佐胺滴眼液

本品主要成分為氟哌啶醇。

活性成分：布林佐胺。

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020555

注冊(cè)證號(hào)H20140976

本品用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內(nèi)注射本品可迅速控制興奮躁動(dòng)、敵對(duì)情緒和攻擊行為。也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

1、肌內(nèi)注射：常用于興奮躁動(dòng)和精神運(yùn)動(dòng)性興奮，成人劑量一次5-10mg，一日2-3次，安靜后改為口服。 2、靜脈滴注：10-30mg加入250-500ml葡萄糖注射液內(nèi)靜脈滴注。

當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。通常推薦在點(diǎn)藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應(yīng)用時(shí)全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當(dāng)用派立明替代另外種抗青光眼藥物時(shí)，停用該藥物，并在第二天開(kāi)始使用派立明。假如同時(shí)應(yīng)用不止一種抗青光眼眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無(wú)力及對(duì)本品過(guò)敏者。

在超過(guò)1500名患者參加的單獨(dú)使用派立明或者聯(lián)合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見(jiàn)的治療相關(guān)的不良反應(yīng)和局部癥狀是：味覺(jué)改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過(guò)性視物模糊，待續(xù)幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報(bào)道的明確的、很可能或者可能與治療有關(guān)的不良反應(yīng)。它們的發(fā)生概率是常見(jiàn)（不到10%）或者少見(jiàn)（不到1%） 眼度作用 常見(jiàn)：禮物模糊，眼部不適（滴藥時(shí)灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見(jiàn)：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結(jié)膜炎、瞼緣硬結(jié)、發(fā)粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結(jié)膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見(jiàn)于派立明與噻嗎心安聯(lián)合使用： 少見(jiàn)：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀察中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與該類藥物相關(guān)的其它副作用，但這些不良反應(yīng)可能出現(xiàn)。 味覺(jué)異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀察中報(bào)告的與派立明使用有關(guān)的最常見(jiàn)的全身不良反應(yīng)。這可能和藥物通過(guò)鼻淚管到達(dá)鼻咽部有關(guān)。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應(yīng)的發(fā)生（參見(jiàn)［用法用量］）。 全身整體作用 少見(jiàn)：胸痛、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒(méi)有研究派立明在孕婦中使用情況。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有生殖毒性。對(duì)人類的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過(guò)人類的乳汁排泌，但可通過(guò)小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時(shí)強(qiáng)烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒(méi)有派立明在18歲以下兒童應(yīng)用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對(duì)于老年人沒(méi)有更改藥物劑量的必要。

本品用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內(nèi)注射本品可迅速控制興奮躁動(dòng)、敵對(duì)情緒和攻擊行為。也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

1、錐體外系反應(yīng)較重且常見(jiàn)，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生，出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。 2、長(zhǎng)期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。 3、可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 5、少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。 6、偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。 7、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

1、下列情況時(shí)慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。 2、應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 3、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。 4、注射液顏色變深或沉淀時(shí)禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 6、兒童用藥：慎用。 7、老年患者用藥：慎用，酌情減少用量。 8、藥物過(guò)量： （1）中毒癥狀：可見(jiàn)高熱、心電圖異常、白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏。 （2）處理：本品無(wú)特效拮抗劑，發(fā)現(xiàn)超劑量癥狀時(shí)應(yīng)采取對(duì)癥及支持療法。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應(yīng)立即停止使用并咨詢醫(yī)生。