氟哌啶醇注射液

托伐普坦片

本品主要成分為氟哌啶醇。

主要成分為托伐普坦。

湖南洞庭藥業股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H43020555

國藥準字H20110115

本品用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內注射本品可迅速控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為。也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、肌內注射：常用于興奮躁動和精神運動性興奮，成人劑量一次5-10mg，一日2-3次，安靜后改為口服。 2、靜脈滴注：10-30mg加入250-500ml葡萄糖注射液內靜脈滴注。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內注射本品可迅速控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為。也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。 2、長期大量使用可出現遲發性運動障礙。 3、可出現口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。 5、少數病人可能引起抑郁反應。 6、偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。 7、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。

1、下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。 2、應定期檢查肝功能與白細胞計數。 3、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 4、注射液顏色變深或沉淀時禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 6、兒童用藥：慎用。 7、老年患者用藥：慎用，酌情減少用量。 8、藥物過量： （1）中毒癥狀：可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。 （2）處理：本品無特效拮抗劑，發現超劑量癥狀時應采取對癥及支持療法。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。