硝酸奧昔康唑

卡培他濱片

本品主要成份為硝酸奧昔康唑。

本品主要成份為卡培他濱。

湖南中威制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20120023

國藥準字H20203570

1、本品用于因紅色毛癬菌、須癬毛癬菌或絮狀表皮癬菌感染所致的足癬、股癬、體癬。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硝酸奧昔康唑乳膏： 本品用于成人及12歲以上兒童。局部外用，用藥前請清潔和干燥患處，然后將乳膏涂于患處及其周圍。具體用量如下： 1、體癬、股癬：每日1-2次，療程2周。 2、足癬：每日1-2次，療程4周。 3、糠疹：每日1次，療程2周。 如果患者在治療期未出現(xiàn)明顯臨床改善，應(yīng)及時就醫(yī)并重新診斷所患疾病。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進行該操作。具體看內(nèi)部說明。

對本品任何成分過敏者禁用。

研究者認為，在卡培他濱針對不同適應(yīng)癥進行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進行聯(lián)合化療方案時都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

1、本品用于因紅色毛癬菌、須癬毛癬菌或絮狀表皮癬菌感染所致的足癬、股癬、體癬。

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

臨床試驗中，有955名患者采用1%硝酸奧昔康唑乳膏治療，其中，41名（4.3%）患者出現(xiàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，包括瘙癢（1.6%）；燒灼感（1.4%）；刺激和過敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；紅斑（0.2%）和丘疹、皸裂、軟化、潮紅、刺痛和節(jié)結(jié)（各為0.1%）。

1、本品僅限于皮膚外用，避免用于眼和陰道內(nèi)。避免接觸鼻、口和其他黏膜。 2、如果治療局部出現(xiàn)刺激、發(fā)癢、燒灼感、水泡、腫脹或滲出，請告知醫(yī)生。 3、使用本品后，如出現(xiàn)皮膚刺激體征，應(yīng)停止使用。 4、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。使用本品涂抹感染區(qū)后應(yīng)洗手。 5、使用本品治療的療程應(yīng)遵醫(yī)囑。如在使用后2-4周無癥狀改善或使用后惡化請告知醫(yī)生。 6、使用本品后，如局部皮膚反應(yīng)提示可能出現(xiàn)過敏或化學(xué)刺激，則應(yīng)停止使用并進行相應(yīng)治療。 7、除非醫(yī)生另有說明，否則不應(yīng)采用封包治療。 8、勿將本品使用于適應(yīng)癥以外的疾病。 9、如本品性狀發(fā)生改變時，請勿使用。 10、請放在兒童接觸不到的地方。

1. 嚴格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。