咪喹莫特乳膏

重組人表皮生長(zhǎng)因子外用溶液(Ⅰ)

咪喹莫特。?

本品主要成分為重組人表皮生長(zhǎng)因子衍生物。

3M Health Care Limited?

深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160079

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010038

本品適應(yīng)治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。?

本品適用于燒傷創(chuàng)面、殘余小創(chuàng)面、各類慢性潰瘍創(chuàng)面（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區(qū)、新鮮創(chuàng)面等。

患者每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面...

常規(guī)清創(chuàng)面，用本品局部均勻噴濕創(chuàng)面，每10cm×10cm約4000IU，qd，再根據(jù)創(chuàng)面情況的需要作用應(yīng)處理。

多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌－骨髓系統(tǒng)：肌痛。?

對(duì)重組hEGF、甘油、甘露醇有過(guò)敏史者禁用。

兒童用藥：尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。? 孕婦及哺乳期婦女用藥： 妊娠期：本品對(duì)婦女妊娠的影響，目前尚無(wú)多樣本和嚴(yán)格對(duì)照的研究資料。哺乳期：局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。?

本品適應(yīng)治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。?

本品適用于燒傷創(chuàng)面、殘余小創(chuàng)面、各類慢性潰瘍創(chuàng)面（包括血管性、放射性、糖尿病性潰瘍）以及供皮區(qū)、新鮮創(chuàng)面等。

本品為免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。在治療部位，本品能促進(jìn)多種細(xì)胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的產(chǎn)生，提高α－干擾素和腫瘤免疫反應(yīng)而產(chǎn)生抗病毒作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證明，家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2；對(duì)嚙齒動(dòng)物無(wú)致癌作用；八種不同致突變?cè)囼?yàn)表明無(wú)致突變；大鼠和家兔毒性試驗(yàn)表明本品無(wú)致癌作用。?

尚不明確

1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能會(huì)減低避孕套的功效。 3.建議用藥6～10小時(shí)后，用中性皂和清水鼗藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。 6.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。?

1.操作過(guò)程中應(yīng)避免污染。2.本品避免在高溫環(huán)境長(zhǎng)期存放。