夫西地酸乳膏

甲硝唑凝膠

本品主要成份為夫西地酸。

本品主要含甲硝唑7.5毫克，輔料為：甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鎂。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

湖北康正藥業(yè)有限公司

注冊證號HC20150044

國藥準(zhǔn)字H20055522

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

用于炎癥性丘疹、膿庖及酒渣鼻紅斑的局部治療。

本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

清洗患處后，適量涂用，每日早、晚各1次。1.酒渣鼻紅斑：2周為一療程，連用8周。2.炎癥性丘疹、膿庖：4周為一療程。

不良反應(yīng)發(fā)生率的估算是基于對臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報告的不良反應(yīng)為各種皮膚反應(yīng)，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應(yīng)和血管性水腫的報告。不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個不良反應(yīng)按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應(yīng)以嚴(yán)重程度降序排列。其余詳見內(nèi)部說明書。

少數(shù)患者可有短暫的紅斑、皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激性反應(yīng)。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后可能產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如：惡心、食欲減退、嘔吐、腹部不適、口腔金屬味等胃腸道反應(yīng)；可逆性粒細(xì)胞減少；頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發(fā)黑等其他反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關(guān)于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動物研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預(yù)計不會對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進(jìn)行與生育能力有關(guān)的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預(yù)計不會對育齡女性產(chǎn)生影響。預(yù)計兒童使用本品的不良反應(yīng)發(fā)生率、類型和嚴(yán)重程度與成人相同。 兒童用藥：預(yù)計

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

用于炎癥性丘疹、膿庖及酒渣鼻紅斑的局部治療。

夫西地酸對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性。

該藥品具有抗厭氧菌作用，作用機(jī)制為阻礙細(xì)菌代謝，促其死亡。

夫西地酸對眼結(jié)膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當(dāng)治療嚴(yán)重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應(yīng)輔助進(jìn)行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴(yán)重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應(yīng)時，應(yīng)停止用藥并改用其他適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。