咪喹莫特乳膏

鹽酸丁卡因膠漿

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成份為：鹽酸丁卡因。

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

西安利君精華藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H20040283

國藥準字H61022993

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品為腔道表面潤滑麻醉劑,用作尿道、食道、陰道、肛門、直腸等插管鏡檢或手術(shù)時的局部潤滑麻醉。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以...

外用。一次2-5g，插管、鏡檢或手術(shù)前用。1.用于做胃鏡檢查或食管擴張時，可將本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽動作，立即起麻醉作用;同時將本品適量涂于胃鏡管或擴張器的表面(起潤滑作用)即可操作。2.用于做喉或聲帶檢查時可按上述方法進行。3.用于男性尿道時(如尿道擴張、膀胱鏡檢查、逆行腎盂造影、經(jīng)尿道進行前列腺切除術(shù)、導(dǎo)尿術(shù)等)，先將尿道口洗凈消毒，將軟管插入尿道，將本品擠入(約5g)，以陰莖夾夾住，2分鐘后即可插入膀胱鏡等器械，進行鏡檢或手術(shù)。4.用于女性尿道檢查時基本方法同3。5.用于婦科陰道檢查時，將軟管插入陰道，擠入本品約3g，同時可在擴張器或其他器械上涂上本品少許以增加潤滑減少陰道損傷。6.用于人工流產(chǎn)時，可將本品擠在宮頸口上，2分鐘左右宮頸松弛，即可手術(shù)。7.用于直腸鏡檢可將軟管插入肛門，擠出本品約3g，時在擴張器或其他器械上涂上本品少許，即可進行檢查。肛門直腸鏡檢需擴肛時本品不能達到肛門括約肌松弛的目的。8.用于肛門或肛裂時，直接將本品涂在肛門上即可。

數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴重應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌－骨髓系統(tǒng)：肌痛。

偶見過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應(yīng)。 局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品為腔道表面潤滑麻醉劑,用作尿道、食道、陰道、肛門、直腸等插管鏡檢或手術(shù)時的局部潤滑麻醉。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。 本品的常見局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器肛周疣其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應(yīng)。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應(yīng)接受以下信息和指導(dǎo)： 1.請避免過量使用本品。 2.治療局部不可用敷料封包。 3.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。 4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 5.未行包皮切除術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 6.如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)及時就診。 7.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.本品不適用于需做細菌培養(yǎng)的患者。 2.本品的最小包裝僅供一次性使用，以免交叉污染。 3.本品與普魯卡因、肥皂、碘化鉀、硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氰化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌。